Arzneimittelzulassung und Arzneimittelsicherheit

Lehrgangsverlauf

Der Kurs zeichnet sich aus durch ein flexibles Studienkonzept mit Selbststudium, optionalen Präsenzphasen, E-Learning und sechs Prüfungsterminen im Jahr an einem der bundesweiten Studienzentren. Verpflichtende Präsenzen sind nicht vorgesehen, sondern freiwillige Begleitveranstaltungen in Form von Online-Vorlesungen und Präsenzveranstaltungen an ausgewählten Studienzentren.

Zertifizierung

Um das Hochschulzertifikat erfolgreich zu beenden, bieten wir zwei Möglichkeiten an:

1. Teilnehmende schließen mit einer Prüfungsleistung ab. Den Zeitpunkt ihrer jeweiligen Prüfung bestimmen die Teilnehmenden selbst – ganz nach ihrem persönlichen Lernfortschritt. Bei diesem Kurs besteht die Prüfungsleistung aus einer Einsendeaufgabe und einer Klausur (oder anstelle der Klausur einer mündlichen Online-Prüfung). Für Klausuren stehen Ihnen sechs Termine im Jahr an unseren Studienzentren bundesweit zur Verfügung. Wenn Teilnehmende ihre Prüfungen erfolgreich bestanden haben, erhalten diese ihre Zertifikatsurkunde mit Note, ECTS-Nachweis und Abschlussbezeichnung „Certified Expert in Arzneimittelzulassung und Arzneimittelsicherheit“, verliehen von der SRH Fernhochschule – The Mobile University.

2. Sollten Teilnehmende keine Prüfungen ablegen wollen, stellen wir ihnen selbstverständlich eine Teilnahmebescheinigung der SRH Fernhochschule aus.

Teilnehmerkreis

Das Zertifikat richtet sich an Fachkräfte und Mitarbeiter pharmazeutischer Unternehmen, die an Verfahren der Marktzulassung oder der Arzneimittelsicherheits-Überwachung oder deren Vorbereitung beteiligt sind, um an der Planung und Durchführung dieser Prozesse sachkundig und gestaltend mitwirken zu können. Ebenso angesprochen sind Mitarbeiter externer Dienstleister, die im Auftrag pharmazeutischer Unternehmen Dienstleistungen im Bereich Arzneimittelzulassung oder Risikobewertung/Life Cycle Management erbringen, um ihren Kunden besten Service zu bieten.

Besonderheiten

• Kompakte Vermittlung der Mechanismen der Arzneimittelsicherheit/Pharmakovigilanz sowie der unterschiedlichen Zulassungstypen und –verfahren durch erfahrene Hochschullehrer mit umfangreicher Praxiserfahrung.

• Flexibles Lernkonzept mit Selbststudium, optionalen Präsenzphasen, eLearning und sechs Prüfungsterminen im Jahr an einem der bundesweiten Prüfungszentren.

• Hochschulzertifikat mit Prüfung und ECTS-Punkten.

• Keine verpflichtenden Präsenzen: Präsenzform: Angebote vor-Ort an ausgewählten Studienzentren und Online-Angebote.

Zugangsvoraussetzungen & Gebühren

Zugangsvoraussetzungen:

Für unsere Hochschulzertifikate sollten Sie offen und neugierig sein, Interesse an Innovationen zeigen und Lust auf Veränderungen haben. Akademische Vorkenntnisse sind nicht erforderlich, wobei entsprechende Qualifikationen oder Erfahrungen aus Ihrem Berufsalltag von Vorteil sein können.

Kosten:

1.680,- € (mehrwertsteuerfrei). Die Teilnahmegebühren werden in insgesamt 2 Raten, im 1. bzw. 4 Monat nach Start des Kurses fällig.